工业药剂学（中国药科大学） 中国大学MOOC作业答案

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【作业】第一章 绪论 第一章 绪论 单元作业

1、 问题:请结合个人经历，谈谈你对药剂学对你生活的影响，和你为什么对药剂学感兴趣，（字数不少于600字）
评分规则: 【 内容丰富，言之有物即可，
】

【作业】第二章 药物制剂的设计与研究 第二章 药物制剂的设计与研究 单元作业

1、 问题:影响药物制剂设计的因素有哪些？
评分规则: 【 主要有:①制剂的设计目的;②制剂的给药途径:应根据药物开发的目标、疾病的种类和特点、不同的给药途径、不同的用药部位、对吸收快慢要求的不同确定给药途径;③质量源于设计的思想:主旨是药品的制剂处方和工艺参数的合理设计是其质量的根本保障,而成品的测试只是质量的验证;④影响药物制剂设计的其他因素:还包括成本、知识产权以及节能环保的考虑等。每点10分，全部答出50分
】

2、 问题:简述处方前研究工作的主要内容？
评分规则: 【 处方前研究的内容包括:①化合物的物理化学性质测定:主要包括解离常数pKa、溶解度、油水分配系数、固有溶出速率等。②原料药的固态性质:包括盐型、多晶型、吸湿性、粉体学性质等。③稳定性和配伍研究:包括药用化合物的稳定性及辅料的配伍研究。④处方前生物药剂学研究:主要研究药物的吸收及其药物动力学,近年来生物药剂学分类系统的应用在制剂设计中越来越受到重视。要求同上
】

【作业】第三章 药物制剂的稳定性 药物制剂的稳定性 单元作业

1、 问题:谈谈你对药物制剂稳定性的了解
评分规则: 【 合理即可
】

【作业】第四章 溶解和溶出理论 第四章 溶解和溶出理论 单元作业

1、 问题:影响药物溶解度的因素有哪些？
评分规则: 【 药用溶剂的种类和混合溶剂;溶剂与药物的极性大小;pH值的影响;药物多晶型;药物粒子大小;添加物的影响;温度的影响;药物分子结构的影响;溶剂化作用与水合作用等。
】

2、 问题:分析影响固体药物在液体中溶出速度的因素有哪些?
评分规则: 【 ①药物的粒径:同一质量的固体药物,其粒径小,表面积大,溶出速度快;同样表面积的固体药物,空隙率越高,其溶出速度越快;对于颗粒状或粉末状的固体药物,如在溶出介质中结块,可加入润湿剂改善。②药物的溶解度:药物在溶出介质中的溶解度越大,溶出速度越快。③溶出介质的体积:溶出介质的体积大,溶液中药物浓度小,溶出速度快。④扩散系数:药物在溶出介质中的扩散系数越大,溶出速度越快。在温度一定的条件下,扩散系数的大小受溶出介质的黏度和药物分子的大小影响。⑤扩散层的厚度:扩散层的厚度越大,溶出速度越慢。⑥温度:温度升高,药物溶解度增大,扩散增强,黏度降低,溶出速度加快。
】

【作业】第五章 流变学与粉体学基础 第五章 流变学与粉体学基础 单元作业

1、 问题:如何用接触角表示粉体的润湿性?如何测定接触角?
评分规则: 【 当液滴滴到固体表面时,润湿性不同可出现不同形状,接触角最小为0°,最大180°,接触角越小润湿性越好接触角测定方法:一种方法是将粉体压缩成平面,水平放置后滴上液滴,直接由量角器测定。另一种方法,在圆筒管中精密充填粉体,下端用滤纸轻轻堵住后浸入水中,水在管内粉体层中上升的高度与时间,根据 Washburn式计算接触角。
】

2、 问题:总结流变学在药剂学中的主要应用领域？
评分规则: 【 流变学在药剂学中的应用领域可分为液体、半固体、固体和制备工艺等方面液体中包括混合、由切变引起的分散系粒子的粉碎、容器中的液体的流动、通过管道输送液体的过程、分散体系的物理稳定性等问题;半固体中包括皮肤表面上制剂的伸展性和黏附性、从瓶或管状容器中制剂的挤出、与液体能够混合的固体量、药物从基质中的释放等问题;固体中包括压片或填充胶囊时粉体的流动性、粉末状或颗粒状固体的充填性问题;制备工艺方面主要包括提高装量的研究等问题。
】

【作业】第六章 表面活性剂 第六章 表面活性剂 单元作业

1、 问题:表面活性剂对药物吸收的影响主要取决于哪些因素?
评分规则: 【 表面活性剂对药物吸收的影响主要取决于:①如果药物被增溶在胶束内,药物从胶束内向外的扩散速度及胶团与胃肠道生物膜融合的难易程度等均会影响药物的吸收;②表面活性剂的浓度高时可能会减少吸收;③表面活性剂能溶解生物膜脂质,增加上皮细胞膜通透性,从而改善药物的吸收,但是长期应用导致类脂质损失。
】

2、 问题:试述增溶剂的机制
评分规则: 【 增溶剂为表面活性剂,分子量较大,其分子中既有亲水基团又有亲油基团,当在水中达到一定浓度时,其分子互相聚集,定向排列而成胶团,其亲水基向外,伸入水中并与水缔合而成栅状层(亲水区),而亲油基向内形成胶团中心区(疏水区),药物被胶团包藏或吸附,溶解度增大。药物被胶团增溶有三种形式:非极性药物:进入胶团中心区;极性药物:吸附在胶团栅状层;半极性药物:非极性部分插入胶团中心区,极性部分伸入胶团栅状层。
】

【作业】第七章 液体制剂 第七章 液体制剂 单元作业

1、 问题:哪些情况下考虑将药物制成混悬型液体制剂?
评分规则: 【 以下情况下考虑将药物制成混悬型液体制剂:①凡难溶性药物需制成液体制剂供临床应用;②药物的剂量超过了溶解度而不能制成溶液剂;③两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物;④为使药物产生缓释作用。但是为了安全起见,毒剧药或剂量小的药物,不应制成混悬剂。
】

2、 问题:写出 Stokes公式并结合 Stokes公式讨论延缓混悬微粒沉降速率的措施。
评分规则: 【 延缓混悬微粒沉降速率的措施包括:①减少粒径r:药物粉碎或微粉化;②增加分散介质的黏度:加入助悬剂;③减小微粒与分散介质之间的密度差:加入助悬剂。
】

【作业】第八章 灭菌制剂和无菌制剂 第八章 灭菌制剂和无菌制剂 单元作业

1、 问题:影响湿热灭菌的主要因素有哪些?
评分规则: 【 影响湿热灭菌的主要因素有:生物种类与数量;蒸气性质;药品性质和灭菌时间;介质pH对微生物的生长和活力的影响:介质中的营养等的影响.
】

2、 问题:什么是去离子水、注射用水、灭菌注射用水，各有何应用？
评分规则: 【 去离子水是原水经过离子交换法制得的水。去离子水不得用于注射剂的配液,可用于配制普通制剂,也可用于非无菌原料药的精制、注射剂容器、塞子等物的初洗。注射用水是由纯化水经蒸馏所得,可用于注射剂配液、注射剂容器的最后一道洗瓶、无菌原料药的精制。灭菌注射用水是由注射用水封装后再经过灭菌制成,主要用于溶解注射用灭菌粉针剂或稀释注射溶液剂。
】

【作业】第九章 固体制剂-1 第九章 固体制剂-1 单元作业

1、 问题:胶囊剂的分类，并简述其定义
评分规则: 【 依据胶囊剂的溶解与释放特性,可分为硬胶囊(通称胶囊)、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊,主要供口服用。各类胶囊定义如下:硬胶囊系釆用适宜的制剂技术,将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸等充填于空心硬胶囊中。软胶囊系将一定量的液体药物直接包封,或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳液或半固体,密封于球形或椭圆形的软质囊材中的制剂。缓释胶囊系指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。控释胶囊系指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的胶囊剂。肠溶胶囊系指硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处理或其他适宜方法加工而成;可用适宜的肠溶材料制备而得,也可用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸填充胶囊而制成。
】

2、 问题:滴丸剂的常用基质分为哪几类，请举例说明。
评分规则: 【 滴丸剂所用基质分为两大类:①水溶性基质。常用的有PEG类、肥皂类、硬脂酸钠及甘油明胶等。②脂溶性基质。常用的有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油及虫蜡等。
】

【作业】第十章 固体制剂-2 第十章 固体制剂-2 单元作业

1、 问题:固体制剂的共同特点是什么？
评分规则: 【 固体制剂的共同特点:①与液体制剂相比,物理、化学稳定性好,生产制造成本较低,服用与携带方便;②制备过程的前处理经历相同的单元操作,以保证药物的均匀混合与准确剂量,而且剂型之间有着密切的联系;③药物在体内首先溶解后才能透过生理膜、被吸收入血液循环中.
】

2、 问题:影响片剂成形的因素包括那些？
评分规则: 【 影响片剂成形的主要因素有:①药物/辅料的可压性;②药物的熔点及结晶形态;③黏合剂和润滑剂;④颗粒含有的水分或结晶水;⑤压片压力和时间。
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【作业】第十一章 固体制剂-3 第十一章 固体制剂-3 单元作业

1、 问题:膜剂的特点和缺点是什么?
评分规则: 【 工艺简单,生产中没有粉末飞扬;成膜材料较其他剂型用量小;含量准确;稳定性好;吸收快;膜剂体积小,质量轻,应用、携带及运输方便。采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂,既可制备速释膜剂又可制备缓释或恒释膜剂。缺点是载药量小,只适合于小剂量的药物,膜剂的重量差异不易控制,收率不高。
】

2、 问题:分析影响栓剂中药物在直肠部位吸收的因素
评分规则: 【 影响药物吸收的因素包括:①基质的种类:药物从基质中释放常常是药物吸收的限速过程。选择与药物溶解性相反的基质,有利于药物的释放与吸收。②基质的老化:导致药物吸收发生改变。③栓剂的种类:某些中空栓填充药物可起速效作用。④表面活性剂和吸收促进剂:添加适宜的表面活性剂和吸收促进剂,促进药物释放与吸收。⑤生理因素:给药部位,直肠内分泌液的pH,粪便。⑥药物的理化性质因素:药物的溶解度,脂溶性和解离度
】

【作业】第十二章 半固体制剂-软膏剂 第十二章 半固体制剂-软膏剂 单元作业

1、 问题:简述软膏剂的处方组成和分类
评分规则: 【 软膏剂由药物、基质和附加剂组成。软膏剂的分类:①按基质类型分:油脂性基质软膏、乳状型基质软膏和水溶性基质软膏。②按分散系统分:溶液型软膏、混悬型软膏和乳状型软膏。③按作用不同分:局部作用软膏和全身作用软膏。
】

2、 问题:如何评价软膏剂的质量？
评分规则: 【 通过以下试验评价软膏剂的质量:含量测定,物理性质检测(pH,粒度),刺激性研究,稳定性研究,药物释放等。
】

【作业】第十三章 雾化制剂-气雾剂、喷雾剂、粉雾剂 第十三章 雾化制剂-气雾剂、喷雾剂、粉雾剂 单元作业

1、 问题:试述气雾剂的组成及优点有哪些？
评分规则: 【 气雾剂的组成:药物与附加剂、抛射剂、阀门系统、耐压容器。气雾剂的优点:①具有速效和定位作用;②增加药物的稳定性;③使用方便;④提高生物利用度;⑤给药剂量准确;⑥对创面的机械刺激性小。
】

2、 问题:影响药物肺部吸收的主要特点是什么？为什么？
评分规则: 【 影响药物肺部吸收的主要因素有:①呼吸的气流:主要与呼吸的频率及吸入空气的量有关,通常粒子的沉积率与呼吸量成正比,而与呼吸频率成反比。②微粒的大小:粒子大小是影响药物能否深入肺泡囊的主要因素,气雾剂的微粒大小以在0.5-5μm范围内最适宜,如果微粒太小(<0.5μm),则进入肺泡囊后大部分由呼气排出,而在肺部的沉积率也很低。③药物的性质:吸入的药物最好能溶解于呼吸道的分泌液中,否则成为异物,对呼吸道产生刺激;小分子、脂溶性吸收速度快;药物吸湿性大,通过湿度很高的呼吸道时会聚集、变大和沉积。从而妨碍药物吸收。④其他因素:制剂的处方组成、给药装置的结构直接影响药物雾滴或粒子的大小和性质、粒子的喷出速度等,进而影响药物的吸收。
】

【作业】第十四章 速释制剂 第十四章 速释制剂 单元作业

1、 问题:简述影响包合物形成的因素有哪些？
评分规则: 【 主要受主、客分子的大小,客分子的极性,包合条件如主客分子比例、温度、附加剂、pH等的影响。
】

2、 问题:简述固体分散体的速效原理
评分规则: 【 固体分散体的速效原理包括:（1)药物的高度分散状态:药物以分子状态、胶体状态、亚稳定态、微晶态以及无定形态在载体材料中存在,载体材料可阻止已分散的药物再聚集粗化,有利于药物溶出。(2)载体材料对药物溶出的促进作用,包括:①载体材料提高药物的可润湿性;②载体材料保证药物的高度分散性;③载体材料对药物有抑晶作用。
】

【作业】第十五章 经皮吸收制剂 第十五章 经皮吸收制剂 单元作业

1、 问题:简述经皮给药制剂的优缺点？
评分规则: 【 优点:①直接作用于靶部位发挥药效;②避免了口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠因素的干扰;③避免药物对胃肠道的副作用;④长时间维持恒定的血药浓度,避免峰谷现象,降低药物毒副反应;⑤减少给药次数,患者可自主给药,特别适合于婴儿、老人及不宜口服给药的患者,提高用药依从性;⑥可以随时停止用药。缺点:不适合剂量大或对皮肤有刺激性的药物;起效慢,不适合要求起效快的药物;药物吸收个体和部位差异较大等。
】

2、 问题:说明影响药物经皮吸收的因素？
评分规则: 【 答:影响药物经皮吸收的因素主要包括生理因素、药物理化性质因素和剂型因素。①生理因素:种属,性别,年龄,部位,皮肤状态,皮肤温度,代谢作用。②药物理化性质因素:分配系数与溶解度,分子大小与形状,pKa,熔点,分子结构。③剂型因素:剂型,基质,pH,药物浓度与给药面积,透皮吸收促进剂。
】

【作业】第十六章 缓控释制剂 第十六章 缓控释制剂 单元作业

1、 问题:药物传递系统( drug delivery system,DDS)根据其作用特点,可分为哪几种类型?
评分规则: 【 答:①速度控制型给药系统:主要是控制药物的释放速度,如缓释、控释和迟释释药系统。②方向控制型给药系统:主要是指控制药物在体内特定的部位释放的给药系统,包括靶向给药系统和定位给药系统等。③应答式给药系统:一些疾病的发作显示出生理节奏的变化,需要一种能根据生理或病理需要而定量释放药物的系统。应答式释药系统包括外调式释药系统( stimuli- responsive DDS)和自调式释药系统( self – regulation DDS)。外调式释药系统是利用外界变化因素,如磁场、光、温度、电场及特定的化学物质等的变化来调节药物的释放。自调式释药系统则是利用体内的信息反馈控制药物的释放,不需外界的干预。
】

2、 问题:与普通制剂相比,缓、控释制剂有何特点?
评分规则: 【 优点:①减少服药次数,大大提高了病人的顺应性。②释药缓慢,使血药浓度平稳,避免峰谷现象,有利于降低药物的毒副作用,减少耐药性的发生。③可发挥药物的最佳治疗效果。④某些缓、控释制剂可以按要求定时、定位释放,更加适合疾病的治疗。缺点:①临床应用中对剂量调节的灵活性降低,如出现副作用,往往不能立刻停止治疗。②基于健康人群的平均动力学参数设计,在疾病状态的体内动力学特征有所改变时,不能灵活调节给药方案。③制备设备和工艺费用昂贵。
】

【作业】第十七章 靶向制剂 第十七章 靶向制剂 单元作业

1、 问题:什么是靶向给药制剂？靶向给药制剂是如何分类的？
评分规则: 【 靶向给药制剂指能选择性地将药物定位或富集在靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的药物载体系统。也称为靶向载体或靶向药物输送系统( targeted drug delivery system,TDDS)。按其作用机制可分为:被动靶向制剂、主动靶向制剂和物理化学靶向制剂。
】

2、 问题:通过这段时间的学习，希望你结合个人工作生活经历，谈谈工业药剂学这门课程对你的影响（字数400以上）。
评分规则: 【 内容充实，言之有物即可。
】

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